Les études observationnelles mesurent l'association entre l'exposition à un facteur et la survenue d'un événement ou d'une maladie. Il existe deux types d'études observationnelles : - Les études descriptives, qui décrivent les fréquences d'exposition au facteur étudié et/ou la fréquence de survenue de la maladie ou de l'événement étudié- Les études analytiques, qui mesurent l'association entre l'exposition à un facteur et la survenue d'un événement.
L'accès précoce dans l'industrie pharmaceutique fait référence à un processus qui permet aux patients d'accéder à des médicaments en développement avant leur approbation réglementaire complète.
Il s'agit d'une mesure exceptionnelle qui vise à répondre aux besoins médicaux urgents des patients atteints de maladies graves ou potentiellement mortelles, pour lesquelles il n'existe pas de traitement satisfaisant disponible.
Un essai clinique est une étude qui évalue si un médicament est efficace, bien toléré et sûr avant sa commercialisation. Il faut en moyenne douze ans pour mettre en place un nouveau médicament.
Avant de commencer un essai clinique, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) doit donner son autorisation et le Comité de Protection des Personnes (C.P.P) doit donner un avis favorable.
