Qu’est ce qu’un accès précoce ?
L'accès précoce dans l'industrie pharmaceutique fait référence à un processus qui permet aux patients d'accéder à des médicaments en développement avant leur approbation réglementaire complète.
Il s'agit d'une mesure exceptionnelle qui vise à répondre aux besoins médicaux urgents des patients atteints de maladies graves ou potentiellement mortelles, pour lesquelles il n'existe pas de traitement satisfaisant disponible.
L'accès précoce permet aux patients de bénéficier de nouveaux médicaments prometteurs qui ont démontré des résultats positifs dans des essais cliniques préliminaires. Ce processus est généralement mis en place de manière stricte, avec des critères d'éligibilité et des protocoles de suivi précis pour garantir la sécurité des patients et recueillir des données supplémentaires sur l'efficacité et les effets secondaires potentiels du médicament en question.
L'accès précoce représente donc une mesure d'urgence pour fournir des options thérapeutiques aux patients qui en ont besoin, tout en maintenant un équilibre entre la nécessité d'accélérer l'accès aux médicaments et la garantie de leur sécurité et efficacité.
RÉFÉRENCES :
- ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé - https://ansm.sante.fr/