Qu’est ce qu’un essai clinique ?
Un essai clinique est une étude qui évalue si un médicament est efficace, bien toléré et sûr avant sa commercialisation. Il faut en moyenne douze ans pour mettre en place un nouveau médicament.
Avant de commencer un essai clinique, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) doit donner son autorisation et le Comité de Protection des Personnes (C.P.P) doit donner un avis favorable.
Les essais cliniques sont nécessaires pour obtenir l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et pour permettre aux patients atteints de maladies chroniques ou graves de bénéficier des avancées de la recherche fondamentale. Les patients jouent donc un rôle clé dans la découverte de nouveaux traitements.
RÉFÉRENCES :
- ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé - https://ansm.sante.fr/
- Leem, les entreprises du médicament - https://www.leem.org/
- Afa Crohn RCH France - https://www.afa.asso.fr/